| 注册证号： | 国械注进20183461567 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461567 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T 13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO 6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T 13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO 6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |