注册证号: | 国械注进20173467045 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见规格型号列表 | ||
适用范围: | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173467045 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产地址 | Gustav-Krone-Strasse 2,14167 Berlin, GERMANY |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 股骨柄组件 |
型号、规格 | 见规格型号列表 |
结构及组成 | 股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-17 |
有效期至 | 2022-11-16 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 |
预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |