| 注册证号： | 国械注进20173466783 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品是II型髋关节柄，与VerSys股骨头（12/14锥形颈）配合使用，适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466783 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580；Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括：抛光锥形髋关节柄（标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距）和中置器（标准型/翻修型）。髋关节柄由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
| 适用范围 | 该产品是II型髋关节柄，与VerSys股骨头（12/14锥形颈）配合使用，适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括：抛光锥形髋关节柄（标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距）和中置器（标准型/翻修型）。髋关节柄由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
| 预期用途 | 该产品是II型髋关节柄，与VerSys股骨头（12/14锥形颈）配合使用，适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |