| 注册证号： | 国械注进20173456757 | 分类目录： | 10-01-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统，用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173456757 |
| 注册人名称 | 捷迈手术公司 |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA |
| 生产地址 | 200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 体外血液滤过装置-自体输血系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成，自体输血系统分为Hemovac自体输血（产品基本号为2555）和Zimmer自体输血（产品基本号2556）两种形式，用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。 |
| 适用范围 | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统，用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成，自体输血系统分为Hemovac自体输血（产品基本号为2555）和Zimmer自体输血（产品基本号2556）两种形式，用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。 |
| 预期用途 | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统，用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |