注册证号: | 国械注进20173466653 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 作为非骨水泥型髋关节假体,与同一系统组件配合,也可与Biomet钛合金自攻螺钉(型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39,注册证编号为国食药监械(进)字2014第3462301号)配合使用,适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173466653 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580 |
生产地址 | Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 髋关节假体-髋臼外杯 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体,与同一系统组件配合,也可与Biomet钛合金自攻螺钉(型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39,注册证编号为国食药监械(进)字2014第3462301号)配合使用,适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-12 |
有效期至 | 2022-09-11 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 |
预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体,与同一系统组件配合,也可与Biomet钛合金自攻螺钉(型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39,注册证编号为国食药监械(进)字2014第3462301号)配合使用,适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |