| 注册证号： | 国械注进20173466609 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于关节周围骨折的内固定，具体适用部位详见规格型号表。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466609 |
| 注册人名称 | 邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 解剖型接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌状态提供，供一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于关节周围骨折的内固定，具体适用部位详见规格型号表。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌状态提供，供一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于关节周围骨折的内固定，具体适用部位详见规格型号表。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |