| 注册证号： | 国械注进20173466515 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，髋臼加强环、髋臼加强笼架做为骨水泥型髋关节组件，适用于髋关节置换术和翻修术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466515 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨头、髋臼加强环、髋臼加强笼架组成。股骨头由符合GB/T 22750标准规定的A类高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼加强环和髋臼加强笼架由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，髋臼加强环、髋臼加强笼架做为骨水泥型髋关节组件，适用于髋关节置换术和翻修术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-16 |
| 有效期至 | 2022-08-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由股骨头、髋臼加强环、髋臼加强笼架组成。股骨头由符合GB/T 22750标准规定的A类高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼加强环和髋臼加强笼架由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，髋臼加强环、髋臼加强笼架做为骨水泥型髋关节组件，适用于髋关节置换术和翻修术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |