| 注册证号： | 国械注进20173466189 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨关节周围骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466189 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA；1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA；Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 金属接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢，螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装，螺钉为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨关节周围骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2022-07-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢，螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装，螺钉为非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品用于骨关节周围骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |