| 注册证号： | 国械注进20173461567 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉（ZPS）系统和围关节钢板（Peri-Locking）系统中的螺钉配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173461567 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用，无菌产品经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉（ZPS）系统和围关节钢板（Peri-Locking）系统中的螺钉配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用，无菌产品经伽玛射线灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉（ZPS）系统和围关节钢板（Peri-Locking）系统中的螺钉配合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |