注册证号: | 国械注进20173461276 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、踝上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173461276 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 U.S.A |
生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
产品名称 | 金属锁定接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由T型锁定钢板,L型锁定钢板和管状锁定钢板组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装 |
适用范围 | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、踝上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-28 |
有效期至 | 2022-04-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由T型锁定钢板,L型锁定钢板和管状锁定钢板组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装 |
预期用途 | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、踝上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |