| 注册证号： | 国械注进20173460938 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460938 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Steet, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节假体-双极杯 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由双极杯和衬垫组成，其中双极杯采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成，双极杯内衬锁环采用符合YY 0117.1标准的Ti6Ai4V合金制成，双极杯衬垫采用符合GB/T 19701.2标准中2型超高分子量聚乙烯制成，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由双极杯和衬垫组成，其中双极杯采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成，双极杯内衬锁环采用符合YY 0117.1标准的Ti6Ai4V合金制成，双极杯衬垫采用符合GB/T 19701.2标准中2型超高分子量聚乙烯制成，灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |