| 注册证号： | 国械注进20173460466 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460466 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 人工肩关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯(含显影丝)组成。肱骨柄和肱骨头由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；肩盂杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂杯显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯(含显影丝)组成。肱骨柄和肱骨头由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；肩盂杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂杯显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |