| 注册证号： | 国械注进20172460371 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于膝关节置换和修复的外科手术 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172460371 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节置换和修复的外科手术 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于膝关节置换和修复的外科手术 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |