| 注册证号： | 国械注进20173460151 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460151 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 髋关节假体-骨金属组合髋臼 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳，髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面，两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461479号 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳，髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面，两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |