| 注册证号： | 国械注进20163462505 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462505 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-07-24 |