| 注册证号： | 国械注进20153461707 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，适用于肩关节置换。对于严重骨质疏松或骨量减少或骨质较差的患者，采用全骨水泥技术(全肩盂背面骨水泥固定)进行植入；对于骨量较多、骨质较好的患者，可采用全骨水泥技术或部分骨水泥技术(仅聚乙烯背面骨水泥固定)进行植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461707 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工肩关节组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为正置式肩关节假体的关节盂组件，由符合ISO 5834-1标准规定的2型超高分子量聚乙烯粉料与多孔钽固定嵴经热压工艺形成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于肩关节置换。对于严重骨质疏松或骨量减少或骨质较差的患者，采用全骨水泥技术(全肩盂背面骨水泥固定)进行植入；对于骨量较多、骨质较好的患者，可采用全骨水泥技术或部分骨水泥技术(仅聚乙烯背面骨水泥固定)进行植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |