| 注册证号： | 国械注进20153460256 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品与金属髓内钉中的部件配合使用,用于骨的临时骨折固定和稳定,包括股骨的下列症状:复合和单纯骨干骨折,近端、干骺端和远端骨干骨折,节段性骨折,粉碎性骨折,伴骨质减少和骨质疏松的骨折,病理性骨折,伴骨丢失的骨折,骨不连、畸形愈合和延迟愈合,假体周围骨折以及手术造成的缺陷,如截骨术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460256 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 逆行股骨髓内钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由逆行股骨髓内钉、螺母、垫圈和尾帽组成,由符合ASTM F136标准要求的Ti-6Al-4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 产品与金属髓内钉中的部件配合使用,用于骨的临时骨折固定和稳定,包括股骨的下列症状:复合和单纯骨干骨折,近端、干骺端和远端骨干骨折,节段性骨折,粉碎性骨折,伴骨质减少和骨质疏松的骨折,病理性骨折,伴骨丢失的骨折,骨不连、畸形愈合和延迟愈合,假体周围骨折以及手术造成的缺陷,如截骨术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |