| 注册证号： | 国械注进20143464989 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案--旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时,该产品作为骨水泥型假体使用；当与NexGen全膝关节解决方案--Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时, 该产品可作为骨水泥型假体使用，或者作为非骨水泥假体使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143464989 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层 A 部位 |
| 产品名称 | 膝关节假体组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钽金属制成的多孔钽材料（Trabecular Metal）制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案--旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时,该产品作为骨水泥型假体使用；当与NexGen全膝关节解决方案--Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时, 该产品可作为骨水泥型假体使用，或者作为非骨水泥假体使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-08-15 “代理人住所：中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |