注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3464756号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464756号 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA |
生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00175, Puerto Rico |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属接骨钢板螺钉系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢,其他不锈钢材料符合ASTM F1314。产品经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5759-2014《金属接骨钢板螺钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |