| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3654132号 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 00112014001，00112024001，见附页 | ||
| 适用范围： | 部分或全髋关节或膝关节及其它关节置换时,在未感染活骨内如需关节重建,则可将骨水泥用于固定合成树脂和金属假体元件. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3654132号 |
| 注册人名称 | AAP Biomaterials GmbH |
| 注册人住所 | Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany |
| 生产地址 | Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥(商品名：Hi-Fatigue) |
| 型号、规格 | 00112014001，00112024001，见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸树酯的复合体，有单体液和共聚体粉末组成。单体液组分包括甲基丙烯酸单体、N,N-双甲基-P-甲苯胺、对苯二酚；共聚体粉末组分包括聚(丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯)、聚(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯)、二氧化锆、过氧苯甲酰。 |
| 适用范围 | 部分或全髋关节或膝关节及其它关节置换时,在未感染活骨内如需关节重建,则可将骨水泥用于固定合成树脂和金属假体元件. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4696-2014《骨水泥》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |