| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2104125号 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品仅作为手术工具使用，用于辅助Fidji腰椎椎间融合器的植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104125号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | Cité Mondiale, 23 Parvis des Chartrons, 33080, Bordeaux, France |
| 生产地址 | Cité Mondiale, 23 Parvis des Chartrons, 33080, Bordeaux, France |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器辅助工具(商品名：FidjiLumbar) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由8号-14号铰刀组成。与人体接触部分由符合ASTM F899的630不锈钢制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品仅作为手术工具使用，用于辅助Fidji腰椎椎间融合器的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4712-2014《椎间融合器辅助工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |