| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2541738号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该系统用于医疗机构在创伤手术过程中提供脉冲式冲洗和吸引的功能，为手术提供一个清晰的手术视野。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2541738号 |
| 注册人名称 | 捷迈手术公司 |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue, Dover, OH 44622, USA |
| 生产地址 | 200 W Ohio Avenue, Dover, OH 44622, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性清洗系统(商品名：PulsavacPlus) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 系统由创伤清洗通用组合和多种适配的清洗头、清洗刷组成，为组合式一次性医用工具。型号规格及尺寸见附页。 |
| 适用范围 | 该系统用于医疗机构在创伤手术过程中提供脉冲式冲洗和吸引的功能，为手术提供一个清晰的手术视野。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-26 |
| 有效期至 | 2017-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1586-2013《一次性清洗系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.14，生产地址由“200 W Ohio Avenue,Dover,OH, 44622,USA”变更“200 W Ohio Avenue,Dover,OH, 44622,USA;Parque Zona France Metropolitana Edificio 2C Barreal de Heredia,40101 Costa Rica”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |