| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101068号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体置换，不与任何有源器械联用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101068号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Street, P.O.Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体配套工具组合(商品名：M/LKinectiv) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为髋关节假体配套工具，由股骨头试模、假体锉、假体锉柄、骨凿、打击器、植入物持钉器及其他附件组成(具体规格型号详见附页)。材料：股骨头试模采用聚甲醛共聚树脂材料制造，其他工具均采用符合ASTM 899标准中牌号630的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体置换，不与任何有源器械联用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0233-2013《髋关节假体配套工具组合》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |