| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2101134号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于解剖准备以及放置椎体间植入物的脊柱后路手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2101134号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | 5301 Riata Park Court, Buliding F, Austin TX 78727 USA |
| 生产地址 | 5301 Riata Park Court, Buliding F, Austin TX 78727 USA；12708 Riata Vista Circle-Suite B-100, Austin TX 78727 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱产品手动工具(商品名：Harmony) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该套工具包括椎板咬骨钳、髓核钳、骨凿、神经剥离子和神经根牵开器。材料为YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢和氧化铝。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于解剖准备以及放置椎体间植入物的脊柱后路手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0755-2013《脊柱产品手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |