| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100770号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100770号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨板系统手术器械(商品名：ZPLPElbow) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为组合形式,由试模、导向模块、持骨钳、套筒、套筒置入器、骨钳头组成。产品由符合ASTM F1314标准要求的高氮不锈钢材料、符合ASTMD5205标准要求的聚醚酰亚胺材料或符合ASTM F899标准要求的630型不锈钢材料制成。该产品可与Zimmer肘关节周围锁定钢板系统配合使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年8月9日同意更正代理人、售后服务机构内容，2013年2月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0046-2013《金属接骨板系统手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |