| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100443号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变以及翻修、补救既往膝关节重建或植入物失效时的骨缺损手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100443号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：TrabecularMetalConeAugment) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由试模持取器、髌骨钳、驱动器和工具盒组成，采用符合YY/T 0294.1牌号I的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变以及翻修、补救既往膝关节重建或植入物失效时的骨缺损手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6474-2012《膝关节假体配套手术器械(商品名：Trabecular Metal Cone Augment)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |