| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100441号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100441号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：LPS-FlexMobileBearing) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由关节面试模、套筒、手柄、骨牵引针和工具盒组成。套筒、手柄、骨牵引针和工具盒采用符合ASTM F899标准中牌号630的不锈钢材料制造，关节面试模采用乙缩醛共聚物材料制造。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6483-2012《膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |