| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100442号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于置换置换受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100442号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套手术器械-膑股部件(商品名：Gender) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由磨骨导向器、钉孔导向器、切骨导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。产品材料为ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于置换置换受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6542-2012《膝关节假体配套手术器械-髌股部件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |