| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3460449号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460449号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404,Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼翻修加强笼架(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体，假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体壳结构，分为左侧型和右侧型，翼缘也可根据需要分为短翼和长翼，采用符合ISO 5832-2标准规定的grade2级纯钛材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6640-2012《髋关节假体-髋臼翻修加强笼架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |