注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460130号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 仅与骨水泥配合使用,适用于收到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460130号 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 |
生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节假体-髌股部件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层,分左右侧部件。灭菌包装。 |
适用范围 | 仅与骨水泥配合使用,适用于收到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-20 |
有效期至 | 2017-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6475-2012《膝关节假体-髌股部件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |