| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3463024号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463024号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 围关节锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为肱骨远端外侧锁定钢板，采用符合ASTM F1314的可锻高氮不锈钢材料制成，有灭菌包装及非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-22 |
| 有效期至 | 2016-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3841-2012《围关节锁定接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |