| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462998号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于非骨水泥初次髋关节假体的置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462998号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-金属丝髋关节柄(商品名:VerSys) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由Versys Midcoat 金属丝髋关节柄和VerSys金属丝锥形髋关节柄组成。髋关节柄由符合ISO5832-3的Ti6-Al4-V锻造钛合金材料制成,中段采用符合ISO5832-2 Gr1 ELI的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于非骨水泥初次髋关节假体的置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3631-2012 《髋关节假体-金属丝髋关节柄》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |