| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1102515号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1102515号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨板系统配套工具组合(商品名：NCB) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由手动钻头、克氏针、丝攻、螺钉起子、套管、套管袖套、套管插入器、深度计、导针、螺钉、螺丝刀、导向器、扳手、钳子、间隔期、组织保护套和瞄准器组成，其中间隔器采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成，瞄准器是采用聚醚醚酮PEEk材料制成，其余产品与人接触部位采用符合ASTMF899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2983-2012《金属接骨板系统配套工具组合》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |