| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462503号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于骨骼成熟的非炎症性的退变性髋关节病的患者髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462503号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼杯(商品名：ZCA) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋臼杯包含边缘显示环及顶部凸点。髋臼杯由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显示环由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，顶部四个凸点由聚甲基丙烯酸甲脂材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于骨骼成熟的非炎症性的退变性髋关节病的患者髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2823-2012《髋关节假体-髋臼杯(商品名：ZCA)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |