| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1102414号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，用于临床髋臼重建手术中配合髋臼填充块的安装使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1102414号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体手动工具(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由各种型号的髋臼填充块试模组成(具体详见规格型号列表)，采用符合ASTM F899标准规定的代号为630的不锈钢制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，用于临床髋臼重建手术中配合髋臼填充块的安装使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2551-2012《髋关节假体手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |