| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462311号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462311号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生产地址 | 1) Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA； 2) Zimmer Manufacturing B.V.,Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico (以上两个生产场所地址各自对应的型号详见规格型号附页) |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2559-2012《髋关节假体-髋臼系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |