| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462299号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植，翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462299号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Street,P.O.Box708,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成，产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫，其直径有28mm，32mm，36mm和40mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植，翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2558-2012《髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：Trabecular Metal)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |