| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461418号 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腕关节骨折外固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461418号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腕关节外固定架(商品名：Wristore) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由Wristore腕关节固定架灭菌包、Wristore扳手、Wristore导针植入器/拔出器组成。灭菌包中包括导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器及其它安装附件(详见型号规格列表)。导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器选用ISO5832-1规定的不锈钢材料制造，其余部件为聚醚酰亚胺材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腕关节骨折外固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0684-2012《腕关节外固定架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |