| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460097号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 直型重建钢板用于骨盆骨折，其他产品用于四肢骨干骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460097号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E.Main St，Warsaw，IN 46580，USA |
| 生产地址 | 1.1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; 2.Route #1,K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico; 3.彰化县伸港乡全兴工業区工三路2号；No.2 Kung San Rd.,Chuan Shing Industrial Zone, Shen |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨板系统(商品名：ZPS直型钢板) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括直型钢板、压缩钢板、直型重建钢板、螺钉、克氏针、垫圈及螺帽组成。材料为ISO 5832-1的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 直型重建钢板用于骨盆骨折，其他产品用于四肢骨干骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5403-2011《金属接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |