| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463393号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为非骨水泥型股骨柄，与同一系统其他组件配合使用，用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463393号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄(商品名：WagnerCone髋关节柄) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品材料为ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，与同一系统其他组件配合使用，用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-31 |
| 有效期至 | 2015-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4214-2011《髋关节假体-股骨柄》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |