| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2103368号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要适用于临床髋关节置换手术中，保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔， 以提高植入物的适配度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2103368号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Road,P.O.Box 708,Warsaw,IN 46580,USA；美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA；美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要用于临床髋关节置换手术中，保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔，以提高植入物的适配度。可屈曲喷嘴是由聚乙烯树脂压模制成，有长、短两种尺寸。髓腔加压器由聚乙烯树脂和硅橡胶材料制成，有大、中、小3种供应规格。 |
| 适用范围 | 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要适用于临床髋关节置换手术中，保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔， 以提高植入物的适配度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4031-2011《捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |