| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1102961号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术，专门用于配合植入Trabecular Metal脊柱产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1102961号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 生产地址 | 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱产品配套手术器械(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品为组合形式，由手柄、夯实器、试模、持取器、颈椎椎体试模、TM400前路试模、TM400外侧试模、植入器、托盘、牵开器组成。产品由符合ASTM-F899的630不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术，专门用于配合植入Trabecular Metal脊柱产品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3199-2011《脊柱产品配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |