| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462520号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462520号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | SulzerAllee8,CH8404Winterthur,Switzerland苏黎世大街8号，CH8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成，分为无孔和多孔型式，带有纯钛制成的顶端螺塞；锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2695-2011《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |