| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462304号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462304号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳，髋臼壳的内杯和卡环为可锻钛6铝4钒合金，外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面，两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2295-2011《髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |