| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462073号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462073号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E.Main St，Warsaw，IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street，Warsaw，Indiana 46580，USA； Shannon Free Zone，East Industrial Park，Shannon Clare Ireland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体-股骨部件(商品名：GenderSolutionFemale(GSF)) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括预涂型高屈曲度后十字韧带保留型股骨部件和可选型高屈曲度后稳定型股骨部件。材料为铸造钴铬钼合金，其中预涂型股骨部件表面附有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2056-2011《膝关节假体-股骨部件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |