| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461927号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于全膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461927号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产地址 | 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由骨水泥型股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥形柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯，UCOR活动胫骨垫片材料采用超高分子量聚乙烯，其下部为锻造钴铬钼合金；导向柄、圆锥形柄材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于全膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1101-2011《骨水泥型膝关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |