| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100452号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100452号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产地址 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：ZimmerSegmental) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 器械由各种试模(直型带凹槽延长杆试模、弯型带凹槽延长杆试模、锥度成段部件试模、股骨试模、铰链柱试模、金属杆垫圈试模)、钻头导向器、平面锉导向器、螺丝起子等部件组合而成.所有部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。 |
| 适用范围 | 该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4339-2010 《膝关节假体配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |