| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100449号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于脊椎的常规手术，暴露手术部位，提供手术视野。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100449号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | 5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA |
| 生产地址 | 12708 Riata Vista Circle-Suit B-100，Austin TX 78727 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱产品手动工具(商品名：HarmonyPort) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由K氏针、K氏针传送器、软组织扩张器、Harmony套管、扩张器测深装置、定位针、固定夹头、延长棒、连接臂等组成；材料为17-4PH不锈钢、ISO 16061中的聚砜、YY/T 0294中牌号为9Cr18Ni9不锈钢；非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于脊椎的常规手术，暴露手术部位，提供手术视野。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4261-2010《脊柱产品手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |