注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3460256号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 金属髋臼为生物型假体,表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时,适用于表面髋关节置换;金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时,需与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460256号 |
注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
生产地址 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体系统(商品名:Durom髋关节置换系统) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为金属对金属形成关节面,包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 金属髋臼为生物型假体,表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时,适用于表面髋关节置换;金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时,需与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3979-2010《髋关节假体系统(商品名:Durom髋关节置换系统)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |