注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3460243号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于多种股骨骨折(包括:股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用,为临时性内固定装置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460243号 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
生产地址 | 1800 W,Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属交锁髓内钉系统(商品名:M/DNTM) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 髓内钉系统由交锁髓内钉(包括:股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。 |
适用范围 | 适用于多种股骨骨折(包括:股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用,为临时性内固定装置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2171-2010《金属交锁髓内钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |